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队列研究

队列(cohort)原意是指古罗马军团中的一个分队,流行病学上,表示有共同经历或有共同暴露特征的一群人,例如一组吸烟队列有共同的吸烟经历。队列研究(cohort study)是循证医学的二级证据,证据级别仅次于随机对照试验。
(来自:SUNY Downstate Medical Research Library
http://servers.medlib.hscbklyn.edu/ebm/2100.htm)
队列研究是?
将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
基本原理?
在一个特定人群中选择所需的研究对象,根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素,或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组别,观察随访一段时间,检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况,比较各组结局的发生率,从而评价和检验危险因素与结局的关系。
设计模式图
依据研究对象进入队列时间及终止观察的时间不同,分为三种:
  • 1.前瞻性队列研究:研究者在结局发生之前定义样本和预测的变量;
  • 2.历史性队列研究:研究者在结局发生之后定义样本,收集预测变量;
  • 3.双向性队列研究:将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来,在一定程度上弥补了两者的不足。
应用?
  • 1.研究综合防治措施或方案的作用;
  • 2.探索疾病病因,研究干预或与干预相关的不良作用;
  • 3.评价医疗服务提供方式和管理模式的效果;
  • 4.疾病预防、治疗及预后研究。
优点及局限性?
优点:
  • 1.研究人群定义明确,选择性偏倚小;
  • 2.暴露资料收集在结局发生之前,一般不存在回忆偏倚(recall bias);
  • 3.可以直接计算暴露和非暴露的率,计算RR和AR等反映疾病危险关联的指标,可充分而直接的分析暴露的病因作用;
  • 4.由因及果,检验病因假说的能力较强;
  • 5.有助于了解人群疾病的自然史;
  • 6.可按暴露水平分级,有可能观察到剂量-反应关系。
局限性:
  • 1. 不适宜研究发病率很低的疾病:因所需对象数量很大;
  • 2. 需要长期随访,容易产生失访偏倚;
  • 3. 费时间、费人力、费物力,组织困难;
  • 4. 难以控制暴露以外的因素,易混杂偏倚。
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