2015NICE指南:成人2型糖尿病的管理

2015-12-17 医默相通

2015年12月2日,英国国家卫生和保健优化研究所(National Institute of Health and Care Excellence,NICE)关于成人2型糖尿病的管理指南。本版指南是对2月份发布草案的修改版,接受了来自糖尿病领域专家和研究组织的推荐建议。与原始版本相比,大约有一半到三分之二的内容进行了修改。

指南中DPP-4抑制剂相关的推荐意见

  如果患者对二甲双胍禁忌或不耐受,推荐起始使用DPP-4抑制剂进行治疗;

  首次药物强化治疗: 如果患者起始使用二甲双胍HbA1c控制不佳,推荐二甲双胍联合DPP-4抑制剂进行治疗; 如果患者二甲双胍禁忌或不耐受,或者起始药物治疗HbA1c控制不佳,推荐DPP-4抑制剂联合吡格列酮或DPP-4抑制剂联合磺脲类药物进行治疗。

 根据指南推荐意见,患者需要第二次强化治疗时,推荐的三联治疗方案包括二甲双胍联合DPP-4抑制剂和磺脲类。

可以接受二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者

1、如果在生活方式干预情况下,HbA1c水平升高到48mmol/mol(6.5%)

★ 二甲双胍普通片

★ 建议患者目标HbA1c控制在48mmol/mol(6.5%)。

如果二甲双胍普通片不能耐受,考虑尝试二甲双胍缓释剂型

2、首次强化:如果HbA1c水平升至58mmol/mol(7.5%)

★ 考虑二联治疗

 二甲双胍+DPP-4抑制剂

 二甲双胍+吡格列酮 a  

 二甲双胍+磺脲类药物

 二甲双胍+SGLT-2ib  

★ 建议患者目标HbA1c控制在53mmol/mol(7.0%)。

3、二次强化: 如果HbA1c水平升至58mmol/mol(7.5%)

 考虑以下治疗

 三联治疗

● 二甲双胍+DPP-4抑制剂+磺脲类药物

● 二甲双胍+吡格列酮 a +磺脲类药物

● 二甲双胍+吡格列酮 a/磺脲类药物+SGLT-2ib

 胰岛素为基础的治疗

★ 建议患者目标HbA1c控制在53mmol/mol(7.0%)。

如果三联治疗无效、不耐受或禁忌,以下情况的患者可以考虑二甲双胍+磺脲类药物+GLP-1类似物c 的联合方案:

1)BMI≥35kg/m2 (根据黑人、亚洲人和其他少数人种进行校正)并且存在与肥胖相关的特殊心理问题或其它医学问题的患者。

2)BMI<35kg/m2 并且进行胰岛素治疗有着显著的职业影响,减重能获益或其他明确的肥胖相关疾病患者。

对二甲双胍有禁忌或者不能良好耐受的患者

1、 如果在生活方式干预情况下,HbA1c水平升高到48mmol/mol(6.5%)

★ 考虑以下药物中的一种 d :DPP-4抑制剂/吡格列酮/磺脲类药物

★ 接受一种DPP-4抑制剂或吡格列酮治疗的患者,目标HbA1c控制在48mmol/mol(6.5%);对接受一种磺脲类药物治疗的患者,建议目标HbA1c控制在53mmol/mol(7.0%)。

2、 首次强化:如果HbA1c水平升至58mmol/mol(7.5%)

★ 考虑二联治疗e

 DPP-4抑制剂+吡格列酮 a  

 DPP-4抑制剂+磺脲类药物

 吡格列酮 a+磺脲类药物

★ 建议患者目标HbA1c控制在53mmol/mol(7.0%)

3、二次强化:如果HbA1c水平升至58mmol/mol(7.5%)

★ 考虑胰岛素为基础的治疗

★ 建议患者目标HbA1c 控制在53mmol/mol(7.0%)  

标注说明

a.  处方吡格列酮时,对药物不良反应高风险的患者进行应用时应特别注意。吡格列酮与心衰、膀胱癌和骨折风险升高有关。开始治疗前应小心评估患者出现这些情况的已知风险因素,例如增龄。更多信息请参考生产厂家提供的详细产品信息。MHRA指导意见(2011)建议,医师在处方吡格列酮3-6个月后应评估疗效和安全性,以确保继续治疗能为患者带来获益。

b.  一些患者也适合在首次加强和二次加强时采用包括SGLT-2i药物在内的联合药物治疗。参考NICE技术评估指导288,315和336,了解更多关于达格列净、坎格列净和依帕列净的信息。在特定情况下,这三种药物都可以作为二甲双胍二联方案的推荐选择药物。这三种药物都可以作为胰岛素联合治疗的推荐选择药物。在指南刊出时,只有坎格列净和依帕列净被推荐用于三联方案。达格列净在三联方案中的角色将在NICE的TA288部分更新版中重新评估。有患者在SGLT-2i治疗中或中止SGLT-2i治疗后短期内报告了严重并且威胁生命的糖尿病酮症酸中毒反应。MHRA2015指导意见建议,即使血糖水平接近正常,有糖尿病酮症酸中毒症状的患者也应检测升高的酮体。

c.  只有当患者代谢获益(HbA1c 下降≥11mmol/mol<1.0%>)并且治疗6个月后的体重较初始体重降低至少3%时,可以继续GLP-1类似物的治疗。

d.  需要注意,如果对二甲双胍禁忌或不耐受,瑞格列奈对成年2型糖尿病患者兼具了临床有效性和花费效益比。但是,需要与正在考虑使用瑞格列奈的患者进行讨论的是,首次强化中,没有瑞格列奈与二甲双胍以外的其他药物联用的适应症获批

e.  需要注意的是,二联治疗方案中的药物需要采用阶梯式处方,以观察患者对每种药物的耐受性和有效性。

附:指南推荐完整流程图

文献来源: Type 2 diabetes in adults: management. NICE guideline. Published: 2 December 2015. http://www.nice.org.uk/guidance/ng28

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