2016意大利临床内分泌协会(AME)立场声明:药物治疗骨质疏松症

2016-08-18 医默相通

 

 

·  推荐应考虑患者的年龄,以便评估骨折的风险是否增加

·  推荐应询问患者直系亲属的既往骨折情况

·  推荐应询问患者既往骨折的情况(包括对椎体骨质疏松畸形进行评估)

·  建议考虑患者体重较低会导致骨折风险增加

·  建议应询问患者在青春期时的健康状态

·  建议应询问患者的可能影响骨折风险的生活习惯(如吸烟、大量饮酒、缺乏体力活动、钙摄入量低、维生素D摄入量低、咖啡因摄入量高)

·  推荐对BMD进行评估,该指标可预测骨折风险

·  推荐评估过早绝经妇女或有任何骨折风险因素的绝经早期妇女的BMD情况

·  推荐应排除包括用药和慢性疾病等骨质疏松的继发性病因

·  推荐应检查男性患者是否存在性功能减退的症状和/或体

 

·  推荐应对所有绝经后女性和年龄超过50岁的男性进行骨折风险的评价

·  推荐对所有具有可校正的骨折风险因素的人进行教育,使其掌握正确的生活方式

·  建议对所有具有无法校正的骨折风险因素的受试者进行10年骨折风险评价(使用FRAX或DeFRA),并对BMD进行评价

·  建议所有具有可校正的骨折风险因素的受试者在纠正生活方式后对10年的骨折风险进行重新评价(使用FRAX或DeFRA)

·  推荐应考虑对BMD的T值≤-2.5 SD的所有受试者进行治疗

·  推荐无论BMD的检查结果如何,均可考虑对所有既往出现过脆性骨折的受试者进行治疗

·  推荐可考虑对符合下列条件的所有受试者进行治疗:DEXA T-值介于-2.5至-1 SD及经骨折风险算法(FRAX或DeFRA)评价10年骨折风险增高

 

1双膦酸盐治疗的推荐

   推荐使用阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠或唑来膦酸盐降低绝经后骨质疏松(PMO)女性出现椎体骨折的风险

   推荐使用阿仑膦酸钠、伊班膦酸钠或唑来膦酸盐降低PMO女性出现非椎体骨折的风险,同时建议使用利塞膦酸钠降低该方面的风险

   推荐使用利塞膦酸钠或唑来膦酸盐降低PMO女性出现髋骨骨折的风险,同时建议使用阿仑膦酸钠降低该方面的风险

   推荐使用阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠或唑来膦酸盐增加PMO女性的BMD

   建议BMD较低且具有骨折风险的女性使用口服氯膦酸盐治疗

   建议在使用阿仑膦酸钠治疗3-5年、使用利塞膦酸钠治疗5年或使用唑来膦酸盐治疗3年后,应进行重新评价,同时低危女性(BMD T值>-2和/或重新评价时无骨折)可以中止治疗

   对于使用双膦酸盐治疗3至5年后仍然属于高危的女性(T值≤-2.5且在重新评估时存在骨折),我们建议应将阿仑膦酸钠的治疗延长至最多10年,利塞膦酸钠的治疗延长至最多7年

   推荐经过3年的唑来膦酸盐治疗后,仍然属于高危的女性(T评分≤2.5分且在重新评估时存在骨折)可将治疗延长至最多6年

   如果PMO女性无法使用其它治疗,建议可每周肌内注射100 mg氯膦酸盐

2雷尼酸锶(SrR)治疗的推荐

   建议下列患者可使用SrR:存在合并禁忌症或对所有其它现有治疗不耐受的绝经后女性及符合以上条件的罹患重度骨质疏松的男性

  下列患者不推荐使用SrR:既往或目前存在静脉血栓栓塞的患者;暂时或永久制动的患者及患有未控制的高血压、缺血性心脏病、下肢堵塞性动脉疾病或脑血管疾病的患者

3狄诺塞麦治疗的推荐

   推荐使用狄诺塞麦减少绝经后骨质疏松妇女(PMO)椎体、非椎体和髋骨骨折的风险

  推荐使用狄诺塞麦增加PMO后的BMD

  建议使用狄诺塞麦增加男性骨质疏松患者的BMD

4雌激素受体调节剂的推荐

   推荐使用雷洛昔芬、苯卓昔芬或拉索昔芬降低绝经后骨质疏松妇女(PMO)出现椎体骨折的风险

   建议使用拉索昔芬降低PMO女性出现非椎体骨折的风险

   建议使用雷洛昔芬、苯卓昔芬或拉索昔芬增加PMO女性的BMD

5激素治疗(HT)的推荐

   不推荐应使用HT来降低绝经后骨质疏松妇女的骨折风险

   建议下列患者可能使用HT,而非其它骨特异性治疗:提前绝经且需要预防骨质丢失的女性可使用HT治疗,直至达到正常绝经的年龄,而达到绝经年龄后应对治疗进行重新评价

6特立帕肽的推荐

   推荐应使用特立帕肽来降低绝经后骨质疏松妇女(PMO)女性和骨质疏松男性出现椎体和非椎体骨折的风险

   建议使用特立帕肽增加PMO后的BMD

 

1骨转换标志物

   在进行抗骨质疏松药物疗效评价的过程中,不推荐常规使用骨转换标志物

2骨密度(BMD)

   建议可对抗骨质疏松治疗引起的BMD变化进行监测,即使该变化低估了骨折风险下降的程度时也应如此

   推荐BMD检查的间隔时间一般不应短于18-24个月,检测应尽可能在同一家医院通过同一部设备完成,以便尽量减少变异性

 

·  治疗期间如果出现再次脆性骨折,则应考虑治疗失败

·  当腰椎BMD下降≥5%和股骨颈BMD下降≥4%时,则应考虑治疗失败

·  在抗骨吸收药物治疗期间,如果血清CTX的下降小于25%,或者特立帕肽治疗期间该改变值升高小于25%,则应考虑治疗失败

 

·  推荐目前未患有椎体骨折的患者在口服阿仑膦酸钠或利塞膦酸钠治疗5年后且T值BMD≤-2.5时可继续接受治疗

·  推荐目前患有椎体骨折的患者在口服阿仑膦酸钠或利塞膦酸钠治疗5年后且T值BMD≤-2.0时可继续接受治疗

·  建议口服阿仑膦酸钠以每周小于70 mg的剂量服用时,其治疗期可超过5年

·  推荐目前患有椎体骨折的患者或者目前未患有椎体骨折但是第3年的FN T值≤-2.5的患者应继续每年唑来膦酸盐的静滴治疗,最多6年

 

·  推荐BP治疗无效的高危患者可换用特立帕肽治疗

·  因为不良反应而无法继续使用BP治疗的患者可换用SrR或狄诺塞麦治疗


       虽然由于缺乏对用药依从性对骨折风险的影响进行评价的研究,导致无法在依从性较低是否会导致治疗失败的问题上做出明确结论,但是我们仍建议将依从性过低作为治疗失败的可能原因之一。     

<

 

·  在开始药物治疗前应记录完整病史,并对患者进行准确的临床评估,以便对原发和继发性骨质疏松进行鉴别。

·  对合并存在性功能减退和睾酮水平<300 ng/dL的男性患者进行睾酮治疗。对无症状但睾酮水平<200 ng/mL的男性患者也可考虑进行治疗

·  如果睾酮治疗未导致BMD增高,则可开始BP治疗

·  患有骨质疏松的男性可使用阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠或狄诺塞麦

·  存在骨折高度风险的骨质疏松男性应每年静脉注射唑来膦酸盐治疗,或每日皮下注射特立帕肽治疗

文献来源:

Vescini F,et al. J Endocrinol Invest. Italian association of clinical endocrinologists (AME) position statement: drug therapy of osteoporosis.2016 Jul; 39(7):807-34.

编辑:陈静雅  校对:乔木

本资讯由默沙东医学团队编辑提供,旨在用于医学专业人士间的学术交流,文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为治疗建议。医学专业人士对文中提到的任何药品进行处方时,请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。默沙东不承当相应的有关责任。

转自默沙东 医默相通网站
医默相通官方微信