肾细胞癌治疗专题(三)

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高风险RCC患者肾切除术后辅助性girentuximab治疗效果
Girentuximab是一种嵌合单抗,可结合碳酸酐酶IX[一种在肾透明细胞癌(ccRCC)中广泛表达的细胞表面糖蛋白]。最近的一项随机临床试验发现,girentuximab耐受性良好,但并不能改善高风险ccRCC患者的无病生存期和总体生存期。

为了评估局部全切的高风险ccRCC患者每周服用一次girentuximab的安全性及其改善无病生存期(DFS)和总体生存期(OS)的有效性,研究人员招募了864例患者(≥18岁,66%为男性),随机分为两组,分别接受girentuximab [n=433,患者于第1周静脉注射1剂治疗药物(50 mg),之后于第2周至第24周,每周静脉输注15 min治疗药物(20 mg)]和安慰剂(n=431)治疗。与安慰剂组相比,girentuximab并未显著改善DFS(风险比:0.97;95% CI:0.79~1.18)和OS(风险比:0.99;95% CI: 0.74~1.32)。

Girentuximab组中位DFS为71.4个月(四分位差:3 个月至未能统计),而安慰剂组的中位DFS未能统计。两组的中位OS均未能统计。185例患者(21.6%)出现了药物相关不良事件,且两治疗组情况相似。而72例患者(8.4%)出现了严重不良事件,且两治疗组也是相似的。安慰剂组出现了1例药物相关的严重不良事件。研究提示,girentuximab并未改善局部全切的高风险ccRCC患者的DFS和OS,患者无明显临床获益。