依维莫司作为二线用药治疗mRCC患者的效果
RECORD-1试验显示，依维莫司可使经舒尼替尼、索拉菲尼或二者联合治疗的转移性肾细胞癌（mRCC）患者临床获益，即使患者之前曾接受细胞因子、贝伐单抗治疗或化疗。RECORD4前瞻性的评估了依维莫司单纯作为二线用药的效果。RECORD-4的试验结果确认，依维莫司作为二线用药可改善经抗VEGF药治疗的mRCC患者的无进展生存期。
美国、欧盟和日本已经批准依维莫司治疗mRCC患者。根据III期临床试验RECORD-1的结果，依维莫司被批准用于治疗抗VEGF疗法难治性mRCC患者。为了评估依维莫司单纯作为二线用药的效果，研究人员招募了134例患者，根据患者试验前的服药情况分为舒尼替尼组（58例）、其他抗VEGF药组（62例）和细胞因子组（14例）。患者接受依维莫司（10 mg/天）治疗直至病情恶化或不耐受为止。主要的临床终点指标是无进展生存期。患者年龄中位数是59岁，68%的患者是男性且MSKCC风险评分为较好或中级（52/37%）。整体的中位无进展生存期为7.8个月（95% CI：5.7~11.0），具体到各组的情况：舒尼替尼组为5.7个月（95% CI：3.7~11.3）；其他抗VEGF药组为7.8个月（95% CI：5.7~11.0）；细胞因子组为12.9个月（95% CI：2.6~无法估计）。总体来看，67%的患者最佳客观缓解是病情稳定。整体的中位总生存期为23.8个月（95% CI：17.0~无法估计）。其中舒尼替尼组为23.8个月（95% CI：13.7~无法估计）；其他抗VEGF药组为17.2个月（95% CI：11.9~无法估计）；细胞因子组的中位总生存期无法估计（95% CI：15.9~无法估计）。56%的患者出现了3或4级不良反应（不考虑与研究药物的关系）。以上结果确认，在经舒尼替尼或其他抗VEGF药治疗后，依维莫司能改善mRCC患者的无进展生存期。依维莫司的安全性结果与此前试验结果相一致。
